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奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器 滅菌是產品安全和質量的關鍵過程。 FDA 的滅菌過程驗證指南指出，“特定藥品的給定滅菌過程的功效是根據一系列協(xié)議和科學實驗進行評估的，這些實驗旨在證明滅菌過程和相關的控制程序可以重復地提供無菌產品。” 美國FDA于1994年11月發(fā)布的“人用和獸藥產品申請中滅菌過程驗證提交文件的行業(yè)指南”詳細介紹了推薦證明滅菌過程有效性的實驗和科學信息。

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